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种植体基台及配件商品名
产品名称: |
种植体、基台及配件(商品名:Rescue )Rescue Internal Implant System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3631086号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.29 |
有效期: |
2014-04-29 |
变更日期: |
2011.06.27 |
产品介绍: |
【注册人名称】MegaGen Implant Co.,Ltd. 【注册人住所】377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea 【生产地址】377-2,Kyochon-Ri,Jain-Myun,Gyeongsan,Gyeongbuk,Korea 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本品为牙列缺损修复器械,系统包括种植体、盖帽螺钉,愈合基台,基台螺钉,EZ Post 基台,坚固基台,临时基台。种植体与基台由符合ISO 5832规定的纯钛或钛合金制造,种植体经表面喷砂处理。基台经表面氧化处理(详见附页)。 【适用范围】用于口腔牙缺失的种植和修复。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/KOR 2137-2009《种植体、基台以及配件》 【售后服务机构】美格真(北京)商贸有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“上海勤辉医疗器械有限公司”变更为“美格真(北京)商贸有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2010第3631086号”变更为“国食药监械(进)字2010第3631086号(更)”,原证自发证之日起作废。
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