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42批次国家级新药「不能卖了」！

批次国家级新药存在安全隐患，“不能卖了”！未全检即投料生产，批次药品全部召回月日，陕西省食药监局发布《关于陕西健民制药有限公司有关产品召回的公告》。公告表示，近日在对陕西健民制药有限公司进行了检查时发现，该公司生产的个别药品存在安全隐患。公告要求陕西健民制药有限公司将益宫颗粒蛭蛇通络胶囊肾炎舒颗粒女金片胃立康片参龙宁心胶囊胶囊，个产品共计批次全部召回。经初步查明，陕西健民制药有限公司在生产过程中个别中药材中药材未全检即投料生产，生产的成品存在安全隐患，该公司已按照《药品召回管理办法》的有关规定主

2017/3/15 9:25:44



食品药品监管总局关于2014年食用油专项检查情况的通报

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局年，各级食品安全监管部门按照国家食品药品监督管理总局《关于进一步加强食用油质量安全监督管理工作的通知》要求，对食用油质量安全开展了专项检查。现将有关情况通报如下年，各级食品安全监管部门共检查食用油生产经营单位户次，责令整改户，取缔违法经营户，立案查处食品违法案件件，移送司法机关起，查扣不合格食用油公斤。其中，总局共抽检食用植物油批次，检出不合格样品批次，不合格样品检出率为。不合格项目主要是苯并芘酸值黄曲霉毒素过氧化值极性组分溶

2015/5/12 12:00:01



食品药品监管总局关于购买自用医疗器械产品的消费警示

近期，一些不法商贩在网络上以“雾霾克星”“净化雾霾”等为噱头对部分医疗器械产品进行虚假宣传，并借“雾霾天气”非法销售制氧机便携式氧气呼吸器等产品，误导消费者，给消费者带来安全隐患。为保护消费者切身利益，国家食品药品监督管理总局提醒消费者生产经营医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证（或第一类医疗器械备案凭证）医疗器械生产许可证（或第一类医疗器械生产备案凭证）和医疗器械经营许可证（或第二类医疗器械经营备案凭证）。网络销售医疗器械产品的经营企业还应当具备《互联网药品信息服务资格证书》和《互联网药品交易

2017/1/17 17:35:01



将建立50个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准

年，国家食品药品监管局将有个仿制药品种的质量一致性评价方法和标准建立，对基本药物目录中用药人群广市场销量大生产企业多的品种进行优先评价。国家局还将制定相关技术的指导原则，对药品生产企业开展一致性评价研究做引导。据悉，在已发布的基本药物目录中，有种化学药品并涉及到万余个批准文号，在“十二五”期间需要完成质量一致性评价。通过仿制药质量一致性评价，组织制定国家仿制药参比制剂遴选技术标准体系，制订我国的仿制药参比制剂目录，建立以明确的处方工艺溶出曲线等客观数据为基础的仿制药品质量控制指标体系，确保药品质

2013/1/16 21:15:58



贯彻落实全国“双安双创”工作现场会精神深入推进国家食品安全示范城市创建

为深入贯彻落实全国“双安双创”工作现场会和汪洋同志重要讲话精神，按照国务院食品安全办主任食品药品监管总局局长毕井泉同志关于食品安全示范城市创建工作要求，国务院食品安全办进一步加大了创建工作推进力度，深入总结推广创建成功经验，发挥示范引领作用，以点带面不断扩大创建区域，联动形成跨区域创建合力，逐步全面铺开，将创建工作推向深入。月日，在食品药品监管总局指导下，湖南省食品药品监督管理局在长沙举办了创建国家食品安全示范城市座谈会，食品药品监管总局副局长尚勇出席会议并讲话。北京天津上海沈阳大连长春南京宁波

2017/12/19 19:07:01



超百家银杏叶相关药企面临整改 行业监管难度大

“银杏叶事件”仍在持续发酵。国家食药监总局日前连发三道通知，强调做好银杏叶药品专项治理。有业内专家分析表示，在此次国家食药监总局的专项治理中，超家银杏叶生产药企面临整改，而随着调查的深入，会有更多的企业涉入，这将为即将实行的中药提取新政的实施扫清障碍。月日，国家食药监总局发布《关于进一步做好银杏叶药品专项治理的通知》，要求用于药品生产的银杏叶提取物，其生产工艺和质量标准必须严格遵守版《中国药典》的规定；用于保健食品生产的银杏叶提取物，必须与保健食品注册申报的银杏叶提取物生产工艺和质量标准一致。而

2015/6/7 14:09:39