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国家药监局：这个药两岁以下少儿及孕妇禁用

月日，国家药监局发布《关于修订薄荷活络膏非处方药说明书的公告》（年第号），决定对薄荷活络膏非处方药处方药说明书的不良反应禁忌和注意事项进行修订。国家药监局要求所有薄荷活络膏非处方药生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照薄荷活络膏非处方药说明书范本修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报国家药品监督管理局备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。薄荷活络膏非处方

2018/4/27 9:05:58



医保开“绿灯” 抗肿瘤药研发“国家队”壮大

医保报销水平和范围不断提升和扩大，医保基金压力仍存。月日，国新办举行癌症防治工作和药品税收优惠政策吹风会上，国家医疗保障局医药服务管理司司长熊先军透露“开展年医保药品目录的调整工作。将以切实保障参保人员基本医疗权益为目标，以提升医保基金使用效率为核心，做好临床需求和医保基金承受能力之间的平衡，将更多符合条件的救急救命的好药按照规定的程序纳入医保药品目录，不断提升基本医疗保障水平。”医保基金承压把高价抗癌药纳入医保，触及民生热点，正是各地“两会”上代表委员们密切关注的热点话题。我国将加快医保药品目

2019/2/27 15:30:46



恒瑞医药1个月内6款药通过仿制药一致性评价

近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，批准公司盐酸伊立替康注射液盐酸帕洛诺司琼注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。其中，盐酸伊立替康注射液是国内获批在美国上市销售的注射液注射液，这是恒瑞医药在实施“国际化”战略中具有里程碑意义的事件。近年来，恒瑞医药加速推进国际化进程，目前在欧美日市场上市销售的制剂数量已经达到个。据悉，今年月一个月的时间内，恒瑞医药通过仿制药一致性评价的药品数量就达到款，分别为盐酸伊立替康注射液盐酸帕洛诺司琼注射液碘克沙醇注射液（规格（））

2021/5/8 10:03:28



带量采购巨震，这些药企发声：不受影响！

继“医药界”后，医药股连续大跌，各路人士纷纷探讨带量采购对整个医药行业及其自身企业的影响。带量采购靴子还未落地，一致性评价药品企业趁此机会快马加鞭，恒瑞复星先声药业康恩贝分别通过了厄贝沙坦片阿奇霉素胶囊阿奇霉素胶囊瑞舒伐他汀钙片钙片阿莫西林胶囊胶囊一致性评价，以期进一步抢占全国的市场份额。虽然药企在争分夺秒地加快一致性评价进展，但带量采购正式公告始终是犹如箭在弦上，年月日，国务院发布下半年医改重点任务，明确将开展国家药品集中采购试点，明显降低药品价格。目前，上海药品带量采购已进行至第三批，而武汉

2018/10/22 14:30:57



84个ANDA！药企继续“出海”征战美国市场

个！下落只持续了一年，中国在美获批正式批文数量再创纪录。据药经理人统计，年以复星医药健友股份人福医药东阳光药石药集团齐鲁制药南通联亚等为代表的中国制药企业，共计获得美国批文数量达到个，所涉及企业数量达到家。这个文号均为正式申请，还不包括暂时性批准。“出海”新常态从年开始，中国制药企业在美申报迎来了爆发式的增长。在此之前，中国获批虽然一直呈增长趋势，但数量稳定。年全年，由中国制药企业在美申报成功的正式批文是个，共涉及家公司；年，则有个正式批文，公司数目同样是家。再更早的年至年的几年时间中，中国制药

2021/1/11 9:00:59



上海市药品经营企业GSP认证公告（第373号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查，对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书，现予以公告。宋体企业名称宋体认证范围经营方式宋体经营范围宋体企业所在地宋体地址宋体发证日期宋体证书编号宋体上海国际医药贸易有限公司宋体批发宋体中成药化学药制剂抗生素生化药品生物制品蛋白同化制剂肽类激素宋体上海市宝山区宋体上海市宝山区蕰川路号幢层座层座宋体宋体宋体上海祺香药业有限公司宋体零售宋体中成药中药饮片宋体上海市浦东新区宋

2015/10/8 12:00:01