相关资讯

药典三部拟增修引发的思考

药典官网发布《关于《中国药典》年版（三部）拟增修订内容的公示》。这一次的公示涉及的都是疫苗。增修内容类型主要是免疫原性鉴别病毒灭活验证。增修没啥稀奇的，引起小妖注意的是在免疫原性内容中有一句话“必要时应根据药品注册管理相关要求开展相应的临床试验”统一方法和自证一直以来，药典对我来说，最大的作用应该就是统一方法。每一次在申报一个新产品的时候，我们会第一时间去翻阅药典，找到该品种或者类似品种指南的验证方法或分析方法。每一个做过药品研发，分析方法开发，分析方法验证，注册申报的从业人员都知道药典对于我们

2016/10/24 9:03:47



2017年医药零售行业十大变化

一连锁药店攻城略地，医药零售市场面临再次洗牌。年医药零售连锁三大巨头老百姓益丰一心堂斥巨资在全国掀起并购大潮，仁和药业在收购叮当医药电子商务有限公司股权之后，又以亿元收购北京京卫元华大药房连锁有限公司股份，并准备在全国继续收购家零售药店。无论从国家相关政策扶持上，还是从金融资本流入趋势上，医药零售行业连锁化集中度不断提高是必然趋势，年医药零售行业并购风潮必将加剧。二第三方平台被叫停，医药电商格局被改变，年的微信公众号或微信朋友圈会被更多药店挤爆。今年月日，天猫医药馆发布《关于药品类目紧急管控措施

2016/12/23 17:12:28



爱诺药业：独家品种，急招山东、重庆、新疆临床代理

浙江爱诺生物药业股份有限公司是一家国家级高新技术生物制药企业，拥有个剂型条先进的生产线个药品批件文号个发明专利，连续多年获“中华民族医药百强品牌”一直致力于打造“补脾类”产品全国领军企业和“镇痛类”生物药品的重点企业。目前，公司独家品种补中益气口服液口服液，以及原研产品中药抗生素抗生素炎宁颗粒，紧急招商临床代理。公司将全方位进行服务支持，其中包括了品牌形象宣传专业学术推广严格市场保护独家区域代理等。下面我们就来看看这两款产品吧补中益气口服液品牌名称延诺林产品优势独家剂型全国医保产品类型中成药抗衰

2022/1/7 11:10:36



中央定调：医疗器械国产化破局在即！

月日，国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革年工作总结和年重点工作任务的通知国办发号。《通知》总结年工作成绩时提到，继续强化了新药创制和医疗器械国产化科技投入，研究促进医疗器械国产化的政策措施。在谈成绩的同时，又转而提出了年的重点任务，即完善优先评审技术要求，实施有利于创新的药品医疗器械特殊审批程序。根据医疗器械监管情况，借鉴国际监管经验，完善医疗器械分类工作和注册审评审批要求。同时要求，从严控制公立医院床位规模建设标准和大型医用设备配备，公立医院优先配置使用国产医用设备和器械，加快推进重大新

2015/5/13 9:30:08



我国医药出口现状令人担忧

据小编了解，近日有业内人士表示，受国际市场的营销我国医药品企业出口现状不容乐观。作为国际原料药生产以及出口大国，我国在年的药品销售业绩在数量上仍旧呈现出递增的趋势，但是纵观国际态势以及日本印度等国家的态度，我国医药品出口现状仍旧令人担忧。其中，山东青岛海关出具了相关数据显示，仅山东口岸去年的医药品出口额达到近十亿美元，增长幅度接近百分之五，数字显示的增长在短期看来是没有问题的，但是面对欧美市场订单缩水问题可给了商家重重一棒。现阶段我国医药品出口市场萧条，医药进口大客户订单骤缩，新客户短缺使得我国

2013/1/31 13:24:28



这50个品种，一致性评价最热门（附名单）

“基药目录”，再添一品种过一致性评价！这只是第个，还有个，仍然没有企业通过又一品种，独家通过一致性评价月日，复星医药发布公告称，其控股子公司重庆药友制药的盐酸克林霉素胶囊胶囊（规格按计）通过仿制药一致性评价。公告显示，该药品为抗感染药物，主要适用于由链球菌属葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染。年度，重庆药友该药品未有销售额。根据最新数据，年度，克林霉素制剂于中国境内销售额约为人民币亿元。截至年月，复星医药现阶段针对该药品一致性评价已投入研发费用人民币约万元（未经审计）。重庆药友的盐酸克林霉素

2018/11/22 11:55:18