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术中监护系统商品名
产品名称: |
术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)Cadwell Cascade |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2212706号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.09.12 |
有效期: |
2012-09-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cadwell Laboratories, Inc. 【注册人住所】909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 【生产地址】909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336 【代理人名称】深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司 【型号、规格】Cascade 【结构及组成】产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器,视觉刺激器,检测电极和电镀外科探测器。脑电幅频特性:在1Hz-30Hz偏差范围内,误差不超过+5% -30%;肌电检测灵敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调,误差范围±10% ;恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA,刺激频率1Hz-90Hz,刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。 【适用范围】用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2213-2005《术中监护系统》 【售后服务机构】深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
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