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术中监护系统商品名

    产品名称: 术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)Cadwell Cascade
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2212706号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.09.12
    有效期: 2012-09-12
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cadwell Laboratories, Inc.
    【注册人住所】909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
    【生产地址】909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
    【代理人名称】深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
    【型号、规格】Cascade
    【结构及组成】产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器,视觉刺激器,检测电极和电镀外科探测器。脑电幅频特性:在1Hz-30Hz偏差范围内,误差不超过+5% -30%;肌电检测灵敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调,误差范围±10% ;恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA,刺激频率1Hz-90Hz,刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。
    【适用范围】用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2213-2005《术中监护系统》
    【售后服务机构】深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司

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