尿液分析试纸条

产品名称： 尿液分析试纸条Chemical Urinalysis Strips 注册/备案号： 国食药监械(进)字2010第2400542号(变更批件) 注册/备案单位： 批准日期： 2010.03.08 有效期： 2014-03-07 变更日期： 2011.01.21 产品介绍： 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN 【生产地址】1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306 JAPAN 【型号、规格】100条/筒 【生产国或地区（中文）】日本 【产品标准】YZB/JAP 0260-2010 【备注】变更内容：试纸条检测白细胞的试剂块中的3-(N-甲苯磺酸-L-丙氨酰)吲哚(TAI)浓度由0.49mg变为0.69mg，2-甲基-4-(N-吗啉)氮苯正离子(MMB)浓度由0.17mg变为0.38mg。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。