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硅胶人工晶体
产品名称: |
硅胶人工晶体Silicone Intraocular Lens |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222352号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medennium, Inc 【注册人住所】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 【生产地址】9 Parker, Suite 150, Irvine, CA 92618 【代理人名称】北京麦德医疗设备有限公司 【型号、规格】301型 【结构及组成】该产品由晶体主体、支撑部分两部分构成,为三件式结构,其中光学部分是由硅胶材料制造,襻为PMMA制造。襻型为J襻;光学形状为等双凸形;折射率1.433;总直径12.5mm。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品为后房植入型折叠人工晶体,用于白内障人工晶体植入。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1987-2008《301型硅胶人工晶体》 【售后服务机构】北京麦德医疗设备有限公司
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