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全身射线计算机断层扫描系统
产品名称: |
全身X射线计算机断层扫描系统Computed Tomograph System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3300470号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.03.11 |
有效期: |
2012-03-11 |
变更日期: |
2009.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】GE Healthcare Japan Corporation 【注册人住所】7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan 【生产地址】7-127, Asahigaoka 4 Chome, Hino-Shi, Tokyo, Japan 【代理人名称】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【型号、规格】BrightSpeed Elite Select 【结构及组成】产品由扫描架、患者检查床、控制台、探测器、数据采集系统(DAS)、球管、高压发生器、显示器、计算机图像处理系统、图像后处理工作站、电源分配装置及选件(见标准)组成。性能:低对比度分辨力头部及体部扫描条件:不大于3.0mm(0.3% 对比度);最小切片厚度0.625mm;每层扫描的时间为0.8s,1.0s,1.5s,2.0s,3.0s,4.0s。 【适用范围】适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】通用电气医疗日本公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0151-2008《全身X射线计算机断层扫描系统》 【售后服务机构】通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 【备注】生产者名称由“日本通用电气横河医疗系统有限公司”变更为“通用电气医疗日本公司GE Healthcare Japan Corporation”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3300470号"变更为"国食药监械(进)字2008第3300470号(更)",原证自发证之日起作废。
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