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血管鞘组
| 产品名称： |
血管鞘组Introducer for PTCA Guiding Catheters |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2012第3773747号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2012.11.02 |
| 有效期： |
2016-11-01 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Argon Medical Devices,Inc.
【注册人住所】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
【生产地址】1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA
【代理人名称】北京东芳圣安咨询有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】该产品由穿刺针、导管鞘、扩张器和导丝组成，导丝具有芯丝、绕丝和安全丝结构，由304不锈钢制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【适用范围】该产品用于临床介入治疗中导引球囊导管、血管造影导管进入血管内。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4580-2012《血管鞘组》
【售后服务机构】上海美创医疗器械有限公司
【变更情况】变更日期：2015.06.08，“ 代理人住所:嘉定区环城路200号D110”变更为“ 代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
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医药数据
