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药企转型直销的曲折路

在国家医药政策变革的大环境下，我国医药企业普遍遇到了发展的瓶颈。转型升级，寻找新途成了很多医药企业现实的选择。正是在这种背景下，年年底又有三家药企香雪九极康美药业理想科技获得直销经营许可证，转型做直销。我们知道，药企做直销并不是从现在开始，早在年已经有两家药企获得直销牌照，从事直销经营活动。但不得不说，药企转型做直销并不是很成功，不仅有哈药失败的例子，其他三家药企的直销事业也是波澜不惊，没有取得很大的成绩。可以说，药企转型做直销的路并不好走。遥望未来，新获直销牌照的三家药企实力雄厚，并有两家上市

2014/3/20 17:04:53



药审改革：仿制药要迎大洗牌 中药注射剂大危机

昨日（月日）上午，国务院印发了《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，作为药品审批改革的文件，由国务院发布，充分体现了此文件的高规格。同时，中央编办发展改革委科技部工业和信息化部财政部人力资源社会保障部卫生计生委中医药局总后勤部卫生部等部门还将建立联席会议，预计文件的落实将是部委的共同工作。昨日上午，副局长吴浈药化注册司司长王立丰，还有器械注册司司长王者雄接受了媒体的采访。下面是对行业影响比较大的几条药品注册大麻烦来了新注册仿制药必须要完成一致性评价，实行药品与药用包装材料药用辅料关联审批，

2015/8/19 9:11:47



贵州药企药品生产许可申请实现网络化

新华网贵州频道月日电记者李平“以前需要提前半年准备药品生产许可申请的各项材料，现在通过网上填写资料，并与认证相结合，一个月就获得了新版《药品生产许可证》。”贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司办公室副主任张霞说。在日举行的贵州省新版《药品生产许可证》换发工作仪式上，贵州已有家药品生产企业通过网上申请许可，获得了新版《药品生产许可证》。“通过药品生产许可的网络申报，企业缩短了申报时间细化了申报内容，明晰了申报流程，减少了办事人员的来回奔波之苦。”贵州省食药监局药品生产监管处处长唐水说，网络化数据化的

2015/12/30 9:22:26



辽宁省局召开党组中心组理论学习扩大会议传达学习党的十九大精神

年月日下午，辽宁省食品药品监督管理局召开党组理论中心组学习扩大会议，传达学习党的十九大精神，对学习宣传贯彻十九大精神进行动员部署。机关正处级以上党员领导干部以及各直属单位主要领导参加了会议。会议认为，党的十九大是在全面建成小康社会决胜阶段中国特色社会主义进入新时代的关键时期召开的一次十分重要的大会。习近平总书记代表十八届中央委员会所作的《决胜全面建成小康社会夺取新时代中国特色社会主义伟大胜利》的报告，高瞻远瞩举旗定向，气势磅礴引领时代，是中国共产党不忘初心牢记使命的政治宣言。报告吹响了夺取新时代

2017/11/2 17:26:01



禁止门诊输液引争议 是积极纠偏还是“一刀切”？

背景事件最近，江苏省卫计委下发通知，要求从年月日起，江苏全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输注抗菌抗菌药物；到年底前，全省二级以上医院（除儿童医院）全面停止门诊患者静脉输液。也就是说，患者输液只能去急诊或住院。据国家卫计委统计公报，截至年底，江苏省共有三级医疗机构个，二级医疗机构个，一级医疗机构个。按估算，除去儿童医院，最终不能门诊输液的医院将达到个左右。此举被视为对抗生素的又一次重拳出击，然而也引发众多争议。抗生素抗生素滥用势头确实需要遏制，但大医院门诊禁止输液是否因噎废食正方

2015/11/17 10:09:02



FDA推迟对罗氏SMA新药Risdiplam的审查

罗氏旗下基因泰克月日宣布，美国延长了用于脊髓性肌萎缩症（）的新药上市申请（）批准日期，日期推迟个月至年月日。延期原因是基因泰克最近提交了的补充数据，其中包括与密切合作的第部分关键研究的数据。年月，美国批准了的优先审查，并决定在今年月日前给出最终决定。今月，与讨论后，基因泰克再次提交了申请补充数据，以帮助在更广泛的患者群中使用。其中包括来自研究第部分的个月疗效和安全性数据，这是有史以来唯一一项针对至岁的型或型患者开展的安慰剂对照研究，结果显示，在改善患者的运动功能评分方面明显优于安慰剂。表示，鉴于

2020/4/9 10:00:19