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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgG Gen.2(IGG-2)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405214号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.25
    有效期: 2017-11-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】试剂1:6×20 mL,试剂2:6×8 mL; 试剂1:6×53 mL,试剂2:6×20 mL; 150 测试; 500 测试
    【结构及组成】试剂1:TRIS缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白G抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。产品有效期:2-8℃,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量测定人血清、血浆、脑脊液及尿液中的IgG。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6562-2013

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