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脊柱内固定系统商品名

    产品名称: 脊柱内固定系统(商品名:OASYS)OASYS System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462522号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】STRYKER SPINE S.A.S.公司
    【注册人住所】Z.I.Marticot -33610Cestas cede-France
    【生产地址】Z.I.Marticot- 33610Cestas cede-France
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。部分产品表面经阳极化处理。由多轴骨钉,多轴骨钉头,连接用固定骨钉,骨板骨钉,直型骨板,枕骨部骨板,骨钩,阻圈,连接轴,横向连接棒,横向连接夹,偏置连接器,轴连接器组成。包装为非灭菌包装。
    【适用范围】该产品适用于提高脊柱颈部的融合和枕-颈-胸段(枕骨-T3)脊柱的融合。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 4339-2008 《脊柱内固定系统(商品名:OASYS)》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司

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