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中心静脉氧饱和度监测仪
产品名称: |
中心静脉氧饱和度监测仪CeVOX |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3210772号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.04.06 |
有效期: |
2014-04-06 |
变更日期: |
2012.05.24 |
产品介绍: |
【注册人名称】PULSION Medical Systems SE 【注册人住所】Hans-Riedl-Straβe 17.85622 Feldkirchen,Germany 【生产地址】Joseph-Wild-Str. 20D-81829 Munich Germany 【代理人名称】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】PC3000 【结构及组成】本产品主要由主机PC3000以及配合使用的CeVOX光纤探头(PV2022-30,PV2022-31,PV2022-32,PV2022-33,PV2022-34,PV2022-35,PV2022-36,PV2022-37,PV2022-38,PV2022-46,PV2022-47,PV2022-48)、光学模块PC3010、电源线、等位电缆线和光纤探头指示器组成。产品不包括中心静脉导管和压力导管,光纤探头为一次性使用。 【适用范围】主要用于临床辅助监测成人患者的中心静脉氧饱和度。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0375-2010《中心静脉氧饱和度监测仪》 【售后服务机构】北京世茂医疗器械贸易有限公司 【备注】生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”;生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3210772号”变更为“国食药监械(进)字2010第3210772号(更)”,原证自发证之日起作废。
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