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环孢霉素单克隆全血测定试剂盒荧光偏振免疫检测法

    产品名称: 环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)Cyclosporine Monoclonal Whole Blood
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2402586号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.31
    有效期: 2012-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
    【生产地址】100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】3瓶(3mL/瓶)
    【结构及组成】主要组成成分:S:环孢霉素单克隆全血抗体(小鼠单克隆)溶液:在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的抗体(小鼠单克隆)(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。T:环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液:在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中<0.01%的荧光素示踪剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。P: 预处理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度,在临床上用于该药物的水平监测,以便确保相应的治疗效果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4407-2008

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