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环孢霉素单克隆全血测定试剂盒荧光偏振免疫检测法
产品名称: |
环孢霉素单克隆全血测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)Cyclosporine Monoclonal Whole Blood |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2402586号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.31 |
有效期: |
2012-08-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Abbott Laboratories 【注册人住所】100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 【生产地址】100 Abbott Park Road Abbott Park, IL, 60064-6092 【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司 【型号、规格】3瓶(3mL/瓶) 【结构及组成】主要组成成分:S:环孢霉素单克隆全血抗体(小鼠单克隆)溶液:在含有蛋白稳定剂的缓冲液中<25%的抗体(小鼠单克隆)(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。T:环孢霉素单克隆全血荧光素示踪剂溶液:在含有表面活性剂和蛋白稳定剂的缓冲液中<0.01%的荧光素示踪剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。P: 预处理溶液。在缓冲液中的表面活性剂(3毫升)。防腐剂:叠氮化钠。产品有效期:24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该试剂盒在TDx/TDxFLx系统上使用,定量检测人全血样品中的环孢霉素浓度,在临床上用于该药物的水平监测,以便确保相应的治疗效果。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4407-2008
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