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双向可调半径标测导管商品名

    产品名称: 双向可调半径标测导管(商品名:Reflexion Spiral)Variable Radius Catheter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3773051号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.10.27
    有效期: 2012-10-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical
    【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司
    【型号、规格】402804
    【结构及组成】双向可调半径标测导管为一次性无菌产品,电极头端材料为铂,电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱),电极导管材料PEBA绝缘材料(PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。
    【适用范围】可用于在电生理研究中,记录心内信号和进行心脏刺激,该导管用于标测心房区。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4323-2008《双向可调半径标测导管》
    【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司

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