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双向可调半径标测导管商品名
产品名称: |
双向可调半径标测导管(商品名:Reflexion Spiral)Variable Radius Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3773051号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.27 |
有效期: |
2012-10-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St. Jude Medical 【注册人住所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【生产地址】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 【型号、规格】402804 【结构及组成】双向可调半径标测导管为一次性无菌产品,电极头端材料为铂,电极环材料为铂铱合金(90%铂,10%铱),电极导管材料PEBA绝缘材料(PolyEtherBlockAmide聚醚嵌段酰胺)和硫酸钡。 【适用范围】可用于在电生理研究中,记录心内信号和进行心脏刺激,该导管用于标测心房区。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 圣犹达医疗用品有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4323-2008《双向可调半径标测导管》 【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
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