相关资讯

中医药编码系列国家标准发布

我国数量庞大的中药中药方剂终于有了各自的“身份证”。月日，国家标准委和国家中医药管理局在京联合召开新闻发布会，发布《中药方剂编码规则及编码》《中药编码规则及编码》和《中药在供应链管理中的编码与表示》项中医药国家标准。这标志着全国将实施统一的中药中药方剂中药供应链编码体系。这项标准将于月日起实施。其中，《中药方剂编码规则及编码》规定了中药方剂的分类与代码结构，并对首中药方剂进行了分类编码。该套编码实施后，中药方剂的临床用药科研教学统计和监督管理，以及中药方剂中药处方电子处方电子病历中医病历等工作的

2015/10/30 9:00:51



总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，各有关单位为加强医疗器械分类管理，进一步规范医疗器械产品分类有关工作的程序和要求，根据《医疗器械监督管理条例》等相关规定，现就有关事项通知如下一分类界定工作程序（一）申请人应当依据《医疗器械分类规则》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法》（总局令第号）《体外诊断试剂注册管理办法修正案》（总局令第号）《关于发布第一类医疗器械产品目录的通告》（总局通告年第号）《医疗器械分类目录》（以下简称《分类目录》）《体外诊断试剂分类子目录（版）》及分类界定通知等文件判定产

2017/9/26 17:33:01



特殊品规如何做一致性评价？

仿制药制剂研发周期短风险低回报率高，不断提升仿制药制剂质量标准可谓恰逢其时。面对年底仿制药一致性评价大限，任务繁重时间紧迫资源稀缺等因素使得一致性评价工作进展受阻，企业无疑倍感压力，尤其对于没有参比制剂，或参比制剂较难明确难以获得的特殊品种，以及特色独家规格剂型应该如何开展仿制药一致性评价，众多企业仍在观望政策及行业走向。在近日于广州举行的化药仿制药一致性评价关键技术研讨会上，《医药经济报》记者了解到，企业对于特殊品规产品的一致性评价存有困惑。独家或成“烫手山芋”国家总局关于落实《国务院办公厅关

2016/6/14 15:53:01



细心探索逐步做好医疗服务体系建设

最近这些年在我国关于医疗的话题被提及的次数一直高居不下，其也充分说明了我国社会经济已经发展到了一定的水平从而使社会有更多的精力将目光投视到关乎人们身体健康的医疗上面。而在如何为人们提供一个更好的医疗服务环境上面建设一个完善的医疗服务体系被认为是必须要走的道路。而完善医疗服务体系就要不断保持并加大对医疗服务的资金支持力度，当前我国各行业都处于高速发展时期其每一方面都需要大量的资金支持，从这点上来看医疗服务体系建设一定不能有丝毫松懈一定要时刻都跑在前方。在医疗服务体系建设到一定程度时关于医疗资源分配

2013/4/3 14:19:02



新兴国家药物安全监测软件市场方兴未艾

医药市场一直是世界各国政府关注的重中之重，原因就在于上市药物的安全与否直接关系到各国人民的生命安全。因此，药物审批可以说是世界各国审批最为严格的流程之一。尽管如此，哪怕在审批制度最为完善的美国和欧洲市场，每年也总会发生几起药物事故。因此，专门用于药物安全监测的软件应运而生，成为辅助和的监管措施之一。相对于欧美两大医药市场的成熟体制，在拉丁美洲亚洲等新兴市场上，药物安全监测仍然是一个令各国医药管理部门头痛的事情。最近，美国的著名市场调查公司发布了一份报告，称未来新兴国家医药市场中药物安全监测软件开

2015/4/7 9:48:07



武汉发布失信企业黑名单 180家食药企“上榜”

昨日，市文明办市食药监局联合发布食品药品失信严重违法企业黑名单，家企业上黑榜。如武汉市和玉绿色蔬菜有限公司在豆芽中添加有毒有害非食品原料，江岸区天堂砂锅鸡公煲在火锅中添加有毒有害非食品原料等。文明办相关负责人表示，此举旨在加大对失信被执行人舆论曝光力度，惩戒失信行为，在全社会营造诚信武汉文明武汉的浓厚氛围，切实推进诚信制度化建设。市食药监局相关负责人表示，市食药监局已对黑名单上所有失信严重违法企业按照相关法律法规进行了严肃查处。其中，失信医疗器械企业的产品招投标及销售将受到影响。严重失信的医疗器

2014/10/24 11:51:16