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锁定钢板系统商品名

    产品名称: 锁定钢板系统(商品名:AxSOS)AxSOS Locking Plate System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462353号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-19
    变更日期: 2009.10.10
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1,2545 Selzach,Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1,2545 Selzach,瑞士
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该系统由骨板、骨钉、垫片和螺帽组成。材料采用ISO5832-1不锈钢。非灭菌包装。
    【适用范围】该产品预期用于骨折断端或骨碎片的临时稳定直到骨骼愈合为止。这些适应症主要包括骨折固定、截骨术、关节融合、畸形矫正、其它治疗或器械失效后的翻修手术和骨重建术。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4228-2008《锁定钢板系统》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2008第3462353号"变更为"国食药监械(进)字2008第3462353号(更)",原证自发证之日起作废。

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