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人工晶体
产品名称: |
人工晶体Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3222165号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.22 |
有效期: |
2012-07-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Alcon Laboratories, Inc. 【注册人住所】6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA 【生产地址】6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA 【代理人名称】爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. 【型号、规格】Type01, Type02, Type05。 【结构及组成】材料为具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。由晶体主体、支撑襻两部分构成。晶体主体与襻为相同材料的一片式结构。屈光度范围:-10.0D~+34.0D。型号/总长度/光学直径:Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm。环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于替换人眼的晶状体,适用于成年人在白内障摘除术后无晶体眼的视力矫正。这些晶体将植入囊袋或睫状沟中。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国 爱尔康公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4068-2008《人工晶体》 【售后服务机构】爱尔康(中国)眼科产品有限公司
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