相关资讯

成本500万，一致性评价做 or 不做？这些因素都应纳入考量

从月日提供的企业参比试剂备案可以看出，截至年月日，共个厂家产品参与了备案，其中个厂家产品在个仿制药目录内。无论是国家目前所要求的第一期仿制药目录内产品，还是国家未要求开始启动一致性评价但在国内已上市的产品，对于是否启动一致性评价，需要考虑的是该产品的未来竞争态势。政策方向质量提升激励关注年后政策一致性评价的推动源自年国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知。为了全面提升仿制药质量，当时设定的目标是年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，属于国家基本药物目录临床常用的在年前完成与被仿

2016/9/21 9:14:19



工信部又表扬了一批医疗器械企业！

月日，国家工信部科技司发布公示，工信部拟将家企业核定为第五批工业品牌培育示范企业。而在家企业中，有家是医疗器械企业，包括上海联影医疗科技有限公司这是业内众所周知的医疗器械企业了，自主研发生产了全线的高端医学影像设备，包括，在今年月的上海展上才推出了号称“史上最强”的世界首台全景动态扫描。上海荣泰健康科技股份有限公司公司专注于按摩器具的研发制造和销售，主要产品除了各种按摩椅，还有按摩垫按摩枕按摩棒等。公司已于年月在股上市。上海逸思医疗科技有限公司公司专注于肿瘤微创外科高端医疗器械的研发和产业化，主

2017/7/13 9:04:22



仿制药质量一致性评价 谁是赢家？

国家对于推进“仿制药质量一致性评价”的决心似乎越发坚决，不仅提出了明确的评价原则，更是对基药目录内的化药品种设定了评价时间。即便如此，业界仍旧认为其推进过于缓慢。但与此同时，相关人士也表示，“评价时间的设定，为通过评价，部分药企或将会采取研发外包，令公司受益。”评价技术难题导致推进缓慢多年来，中国制药行业一直保持在“仿制药大国”的现状。上世纪年代，仿制药即占到国内化学药品生产的，直到现在，国内大多数药企仍集中于仿制药领域。窥探其原因，除了我国药企新药研发的基础薄弱和实力不济等因素外，人口老龄化城

2015/11/26 11:18:01



中国老人为何情迷膏药一辈子？

曾有人笑言在中国，没有用过膏药的的老人可以申请“稀有动物”标签。虽是笑言，但也反应了膏药在我国使用的广泛性。古代医学家有言曰“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应。”与打针吃药相比，膏药的方便无痛更容易为人们接受。膏药应用之广泛，小儿成人老人，无一不成为它惠顾的对象，特别是常有腰酸背痛的老年人，更是对膏药情有独钟，家中常备。本期专家评药，为您揭开膏药的魅力认识篇用膏药外敷治疗疾病，在我国有着悠久的历史。早在原始社会，人类的祖先就发现用某些植物的树叶，树皮或草茎之类来贴敷伤口或疼痛部位，可以减

2009/6/11 17:29:30



浙江省药品GMP认证公告（2015第147号）

按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（国食药监安号）的规定，经现场检查和审核批准，台州市星明药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（年修订）》要求，发给《药品证书》。特此公告。浙江省食品药品监督管理局年月日浙江省药品认证目录证书编号企业名称地址认证范围认证日期有效期至台州市星明药业有限公司浙江省台州市椒江区滨海路号原料药（氯氮平）年月日年月日

2015/12/8 0:00:01



“大米霍乱疫苗”？通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的月刚过去不久，月初，有报道称日本安斯泰来制药（）正在开发由大米制成的口服疫苗，通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力，目前已进入初期临床试验阶段。进入临床试验阶段的大米口服疫苗利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的和无毒的，科研人员使用基因重组技术，把大米的蛋白质替换成无毒的，然后培育大米，进行磨碎等加工后就变成了疫苗。该疫苗在动物实验阶段表明，用疫苗喂养大鼠后，大米表达的霍乱亚型毒素抗原能够使大鼠产生全身和粘膜免疫反应，从而对

2018/9/20 10:50:19