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眼科超声乳化仪
产品名称: |
眼科超声乳化仪DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3232304号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Advanced Medical Optics, Inc. 【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705 【生产地址】3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051 【代理人名称】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 【型号、规格】Diplomax II 【结构及组成】产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成,详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。 【适用范围】眼科超声乳化仪设计使用交流电,配备有破碎针,在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》 【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司
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