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眼科超声乳化仪

    产品名称: 眼科超声乳化仪DIPLOMAX II Cataract Extraction System and Accessories
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3232304号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.19
    有效期: 2012-08-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Advanced Medical Optics, Inc.
    【注册人住所】1700 E. St. Andrew Place Santa Ana, California 92705
    【生产地址】3400 Central Expressway Santa Clara, CA 95051
    【代理人名称】眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处
    【型号、规格】Diplomax II
    【结构及组成】产品由主机(包括系统控制台、超声乳化系统、电凝系统、玻璃体切除系统、灌注/抽吸系统组成)、脚踏开关、遥控器、输液杆和推车组成,详见《产品性能结构及组成》附页。产品工作模式有玻璃体切割模式、超声乳化模式、灌注/抽吸模式、电凝模式。
    【适用范围】眼科超声乳化仪设计使用交流电,配备有破碎针,在白内障手术中利用超声将白内障破碎并吸出。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4008-2008 《眼科超声乳化仪》
    【售后服务机构】上海灵锐医疗器械有限公司

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