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压力监控导管商品名

    产品名称: 压力监控导管(商品名:Criticath)Criticath Pressure Monitoring Catheters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2010第3661059号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2010.05.04
    有效期: 2014-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd
    【注册人住所】198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926
    【生产地址】198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926
    【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处
    【型号、规格】见附件
    【结构及组成】该产品由带球囊导管及注射器组成,部分型号产品附鲁尔接头保护鞘。带球囊导管主要由天然橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯及乙缩醛制成,远端带有14KΩ热敏电阻,涂有氯化苯甲烃铵-肝素络合物涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
    【适用范围】该产品主要用于监测肺动脉血压及心输出量,抽取血液样本,以及输入药物和溶液。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【生产厂商名称(中文)】新加坡 BD公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0196-2008 《压力监控导管》
    【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司

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