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压力监控导管商品名
产品名称: |
压力监控导管(商品名:Criticath)Criticath Pressure Monitoring Catheters |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第3661059号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.05.04 |
有效期: |
2014-05-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd 【注册人住所】198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 【生产地址】198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 【代理人名称】碧迪医疗器械(上海)有限公司北京办事处 【型号、规格】见附件 【结构及组成】该产品由带球囊导管及注射器组成,部分型号产品附鲁尔接头保护鞘。带球囊导管主要由天然橡胶、聚氯乙烯、聚丙烯及乙缩醛制成,远端带有14KΩ热敏电阻,涂有氯化苯甲烃铵-肝素络合物涂层。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。 【适用范围】该产品主要用于监测肺动脉血压及心输出量,抽取血液样本,以及输入药物和溶液。 【生产国或地区(中文)】新加坡 【生产厂商名称(中文)】新加坡 BD公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SIN 0196-2008 《压力监控导管》 【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
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