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钴铬合金血管支架植入系统商品名

    产品名称: 钴铬合金血管支架植入系统(商品名:Arthos Pico)Stent Implantation System Arthos Pico
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3772279号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.11
    有效期: 2012-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】amg International GmbH
    【注册人住所】Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
    【生产地址】Steinstraβe 17D - 46348 Raesfeld - Erle
    【代理人名称】阿玛格(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】钴铬合金血管支架植入系统为球囊扩张支架系统,由支架、输送系统和连接针组成。支架材质为钴铬合金。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】含Pico支架的钴铬合金血管支架植入系统适用于冠状动脉直径在2.0mm到4.0mm之间的冠心病患者。在治疗天然冠状动脉和静脉桥血管的病灶(原发性和再狭窄)时,使用Pico支架用以扩张血管管腔。Pico支架也适用于PTCA介入治疗已失败的急性或先兆性梗塞患者。应选择标定长度(8-34mm)的支架,其参考直径在2.0-4.0mm之间,这样能合适地与病灶匹配(>50%)。支架植入系统可直接使用也能与PTCA配合使用植入患者体内自然的冠状动脉内。它的设计目的是作为一个系统被使用。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4182-2008 《钴铬合金血管支架植入系统》
    【售后服务机构】阿玛格(北京)医疗器械有限公司

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