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牙本质垫底材料(商品名)

    产品名称: 牙本质垫底材料(商品名:Ultra-Blend(r)plusTM)Ultra-Blend(r) plusTM Dentin Liner and Protective Base
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第3634489号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.12.06
    有效期: 2016-12-05
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ultradent Products Inc.
    【注册人住所】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA
    【生产地址】505 West 10200 South, Utah 84095, South Jordan, USA
    【代理人名称】北京奇敏儿信息咨询有限责任公司
    【型号、规格】色号:牙本质色、不透明色 规格:1.2ml/支
    【结构及组成】该产品包括牙本质色和不透明白色2种颜色;由二脲烷二甲基丙烯酸酯(>59%)、二甲基丙烯酸三甘醇酯(>4%)、甘油二甲基丙烯酸磷酸盐(>5%)、樟脑醌(<0.2%)、甲基丙烯酸二甲氨乙酯(<0.5%)、硫酸钡(<10%)、氢氧化钙(<5%)、磷酸钙(<15%)、二氧化钛(<1%)、颜料(<0.08%)。
    【适用范围】该产品在放置复合树脂或银汞合金之前用作窝洞垫底和/或基底材料;无充血性出血的牙髓附近或小面积露髓时用作牙髓封闭;冠修复时暴露金属的遮色。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5876-2012《牙本质垫底材料》
    【售后服务机构】上海复星医疗系统有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.03.31,“ 代理人名称:上海复星医疗系统有限公司;代理人地址:上海市普陀区怒江北路449弄9号2幢3楼302室。”变更为“ 代理人名称:广州市皓齿登医疗器械有限公司 ;代理人地址:广州市海珠区工业大道北路67号34号楼首层自编102房。”。

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