相关资讯

风险点较高品种和机构将被重点核查

月日上午，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心下称总局核查中心在京召开药物临床试验数据自查核查工作推进会，布置《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告年第号》下称号文附件所列进口药品的药物临床试验数据自查核查工作，督促企业尽快提交自查报告。本报记者在会议现场获悉，将组织人员对申请人提交的自查材料等进行数据分析，并有针对性地开展飞行检查。药物临床数据核查可分为按品种组织核查和按机构组织核查两种方式，风险点较高的品种和机构将被重点核查。企业“举手”要从速报告提交别等最后号文明确，月日起，

2015/8/13 9:47:34



共享经济涌向医疗 业内称不会冲击医院体系

共享经济的浪潮逐渐延伸到医疗领域。近日浙江省卫生计生委批复同意了一种全新的医疗资源共享模式引发社会热议全国首家在杭州大商场里开业，目前共有家医疗机构入驻，杭州全程健康医疗门诊部为其提供检验病理超声医学影像等医技科室及药房手术室等共享服务。除了杭州，国内其他城市的共享医疗模式也在不断试水。在广州，医生多点执业政策催生一个共享医生平台，该平台可容纳名医生入驻；腾讯企鹅医院宣布正式开业，并已在北京成都深圳落地，未来自助化的检验检测项目将像共享单车一样，放在用户快速触碰到的地方业内人士认为，共享医疗模式

2017/10/24 11:44:56



上海食药监局联手卫计委强化药代管理

医药代表备案刻不容缓！上海食药监局和卫计委已经开始联手，要把这个事办了！近日，上海食药监局正副局长带队奔赴上海卫计委，同卫计委正副主任进行了一系列工作的商谈。双方对药代管理的问题，形成了高度的共识。快！要将药代备案，实施信用管理两部门一致同意将共同合作，借力医药卫生行风建设促进会，做好对医药代表信息登记，实施信用管理，加强对医药代表的事中事后管理。来的挺快！国务院上个月刚刚发文“要加强对医药代表的管理，建立医药代表登记备案制度，备案信息及时公开。”这边，医药重镇上海两部门之间主动沟通，一副快刀斩

2017/3/17 9:41:09



齐鲁制药泊马度胺来了！佑泊安&#174；国内获批上市

月日，据国家药品监督管理局官网公示，齐鲁制药抗肿瘤抗肿瘤药物泊马度胺胶囊胶囊（佑泊安）正式获得上市许可批准。齐鲁制药佑泊安的获批上市，将为临床长期控制多发性骨髓瘤提供新的治疗策略。多发性骨髓瘤是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病，是血液系统常见的恶性肿瘤之一。目前，我国多发性骨髓瘤发病率已超过急性白血病，成为血液系统第二大恶性肿瘤。作为第三代免疫调节剂，泊马度胺显示出独特的抗感染感染免疫调节抗肿瘤增生抗肿瘤血管生成等作用，并在针对难治复发性多发性骨髓瘤的临床试验中显示出良好的疗效和更低的毒副作用

2024/6/6 9:24:27



总局关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告（2016年第172号）

为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书增加警示语，并对不良反应禁忌注意事项儿童用药等项进行修订。现将有关事项公告如下一所有单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于年月日前报省级食品药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后个月内对已出厂的

2016/11/10 20:29:01



科兴的新冠疫苗确已停产

一份名为停发新冠项目绩效工资方案的文件在网络传播，其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。落款为北京科兴中维生物技术公司。据极目新闻报道，年月日中午，科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产。成也萧何败也萧何。而科兴公司年净利润达到了惊人的亿元人民币，同比增长。其他新冠疫苗的药企目前又是什么情况呢国内唯一新冠抗体药已停产年月日，手握中国唯一一个新冠抗体药物的制药公司腾盛博药发布公告称，决定停止生产旗下控股子公司腾盛华创研发的新冠病毒中和抗体联合

2024/1/12 9:44:35