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球囊导管商品名
产品名称: |
PTCA 球囊导管(商品名:CRESCENDO)CRESCENDO PTCA balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3772301号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.19 |
有效期: |
2012-08-19 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ClearStream Technologies公司 【注册人住所】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【生产地址】Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】CRESCENDO经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管是用于冠状动脉血管修复术的快速交换导管。该导管近端管材为304V不锈钢,远端的同轴管材为尼龙共聚物混合材料。球囊材料为尼龙(Vestamid),两侧有不透X射线的铂铱合金标记带。导管带有SiLX涂层。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术,以增强心肌灌注状态。 【生产国或地区(中文)】爱尔兰 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/IRE 0226-2008 《CRESCENDO PTCA 球囊导管》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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