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体外心脏除颤器商品名
产品名称: |
体外心脏除颤器(商品名:HEARTSTART FR2+)Automatic External Defibrillator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3212257号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.11 |
有效期: |
2012-08-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Philips Medical Systems 【注册人住所】2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA 【生产地址】2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA 【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司 【型号、规格】M3860A、M3861A 【结构及组成】产品由主机、外接电极和标准附件部件组成,标准附件包括备用电池、可充电电池、电池充电器、除颤器电极(包括DP2、DP6成人电极和M3870A婴儿/儿童电极)。产品单一能量释放,负载阻抗50Ω时为150J。具有除颤ECG监护。 【适用范围】用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4284-2008 《体外心脏除颤器》 【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
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