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体外心脏除颤器商品名

    产品名称: 体外心脏除颤器(商品名:HEARTSTART FR2+)Automatic External Defibrillator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3212257号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.11
    有效期: 2012-08-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Philips Medical Systems
    【注册人住所】2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA
    【生产地址】2301 fifth Avenue,Suite 200, Seattle, WA 98121, USA
    【代理人名称】飞利浦(中国)投资有限公司
    【型号、规格】M3860A、M3861A
    【结构及组成】产品由主机、外接电极和标准附件部件组成,标准附件包括备用电池、可充电电池、电池充电器、除颤器电极(包括DP2、DP6成人电极和M3870A婴儿/儿童电极)。产品单一能量释放,负载阻抗50Ω时为150J。具有除颤ECG监护。
    【适用范围】用于医院手术室、急诊室、医院外急救场所、监护室和病房对心脏病人进行紧急救助。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4284-2008 《体外心脏除颤器》
    【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司

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