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医疗器械注册改革：医疗器械国产化再提速

医疗器械注册收费规定仅是我国医疗器械注册管理制度的一小部分，自从《医疗器械监督管理条例》以下简称《条例》修订时，规定对医疗器械注册实施收费后就一直受到了行业的密切关注。月日，财政部重新发布了关于中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知财税号，确定了药品和医疗器械注册收费的具体项目，使业界进一步认为医疗器械注册收费已经迫在眉睫。只是，日前收费标准的快速公布，让业界没有想到，要钱的事比想象的时间来得更早收费事小，但却拨动行业神经因为它牵涉了注册的效率成本以及入市门槛等幕后大事。《条例》

2015/6/24 9:43:01



专家提醒：开灯睡易患癌症

一项最新研究发现，开灯睡觉的儿童或者生物钟自然睡眠模式受人造光线干扰的人，患癌症的可能性比平常人要大。人造光线对人体的破坏性影响会降低人体降黑素的水平。降黑素通常会在夜晚增加，可以保护细胞免受损伤，否则细胞很容易受到肿瘤的破坏。研究人员在伦敦举行的儿童白血病大会上提出了儿童白血病发病率增多与夜晚暴露在灯光下的关系。尽管研究人员对儿童患白血病的真正原因目前还了解不多，但他们认为环境因素在儿童患白血病方面起着极大的负作用。由得克萨斯大学教授鲁塞尔莱特领导的研究小组表示，与年前相比，现在人们夜晚暴露在

2009/4/25 21:22:39



郭文奇出席总局对口支援龙南培训班开班仪式

年月日，食品药品监管总局对口支援龙南培训班在江西省赣州市龙南县正式开班，总局党组成员食品安全总监兼人事司司长郭文奇同志出席培训班开班仪式并讲话，总局规财司人事司江西省食药局赣州市政府龙南县相关负责人出席开班仪式。这次培训班的主要任务是落实《国家食品药品监督管理总局对口支援龙南县工作方案》和《年度国家食品药品监督管理总局培训计划》，结合龙南县食品药品监管工作实际，以“帮在点上扶在关键援在实处”为主导思想本着“援县促市带省”的理念，推进赣南地区食品药品监管干部队伍建设，提升龙南县及赣南等原中央苏区食

2015/8/21 14:07:01



默沙东Q3净利8.95亿美元 营收不及预期

月日晚间消息，美国医药巨头默沙东周一收窄今年盈利预期，称专利药到期在此影响公司最近一个季度的销售额。默沙东第三财季每股净利润好于分析师预期，但是盈利展望不及预期。默沙东把利润预期区间上限和下限各收窄了三美分，现在预计全年每股净利润区间为美元至美元。默沙东还把公司全年营业收入上限进行了调降，现在预计全年营业收入亿美元至亿美元。默沙东第三财季实现净利润亿美元，合每股美分，而去年同期净利润亿美元，合每股美分。扣除重组开支和其他非经常性项目后合每股净利润美分，去年同期这一数字为每股美分。营业收入同比下降

2014/10/28 14:00:25



黑龙江省对小牛血类注射剂生产企业开展专项检查

近日，黑龙江省食品药品监督管理局按照总局部署，对行政区域内家小牛血类注射剂生产企业开展专项检查。重点检查小牛血（清）供货渠道生产工艺及质量控制两大环节，检查范围包括是否存在外购提取物情况是否存在非法添加是否按批准的工艺和标准生产等个方面的内容。同时，对家企业的小牛血（清）供应商开展同步延伸检查。现场检查未发现企业存在有外购提取物和非法添加的情况。所有小牛血类注射剂均通过处方工艺核查。经检查组对注册工艺核查工艺工艺规程批生产记录等进行核对后发现，企业基本能够按省局核查的生产工艺和处方国家法定标准以

2015/6/30 12:00:01



进口抗癌药品“零关税”红利 应尽早兑现

近年来，我国启动“进口药品实行零关税”“已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价采购”“未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判”等项系列综合措施，不仅要堵塞药品供应商和销售商坐收政策之利可能缺口，更要将患者使用抗癌罕见病药品的费用一降到底。尽管进口抗癌罕见病药品降税后及时降价，远比人们想象的复杂得多，但“零关税”政策后，进口抗癌罕见病的药品和原料等实施降税后及时降价，既要有工作效率，更要有时间表。让国外最新最优的抗癌和罕见病药品，加快进入国内医疗领域，既然任务明确，措施就应跟得上，关键在于如何尽快落实这些

2024/12/31 8:43:28