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总局关于药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理的公告（2016年

为推进食品药品行政受理改革工作，提高受理质量和服务效率，国家食品药品监督管理总局对药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理。自公告发布之日起，申请机构可在国家食品药品监督管理总局网站的“网上办事”栏目，点击“药物非临床研究质量管理规范认证电子申请”或“药物临床试验机构资格认定电子申请”进行网上申报。特此公告。附件药物非临床研究质量管理规范认证服务指南药物临床试验机构资格认定服务指南食品药品监管总局年月日年第号公告附件年第号公告附件

2016/5/31 16:35:01



220亿抗真菌药市场洋品牌称雄 Top 5厂商份额超75％

随着抗菌抗菌药物的广泛使用，人体内菌群失调，导致耐药菌株的产生，同时也使组织深部真菌感染发病率呈现上升趋势。另一方面，伴随着人类免疫缺陷疾病患者的增多，人体器官移植骨髓移植微创介入性诊断治疗和抗肿瘤抗肿瘤化疗药物的使用，以及接受腹膜透析人群数量的增长，系统性真菌感染引起的风险已浮出水面，国内外真菌感染发生率呈现出逐年上升的趋势，客观上推动了抗真菌药物市场的快速增长。概况突破亿元规模真菌感染常常被人们看作微不足道的小病，如脚气脚气甲癣及头皮屑等，这仅是浅表性真菌感染。实际上，严重性真菌感染已对人类

2017/6/9 10:30:42



中医药市场发展势头良好

据小编了解，近日有众多业内人士纷纷就为中医申遗问题展开了探讨，绝大多是人认为中医在世界范围内存在着巨大的影响力，同时也拥有强大的发展力。有不少业内人士分析，近些年中医药事业得到了突飞猛进的发展，比起先前对中医的冷落，现今不但是在国内市场上中医兴盛起来了，就连外国也刮起了“中药”风，中医药市场已经全面走向了国际市场。有相关数据统计，国际市场上的中医药销售额正在以每年百分之十的速度递增，作为中国的邻国日本国内企业汉方每年就有上十亿的净产值，由此可见中医药市场之大，发展前景之好。某国际机构出具的相关数

2013/2/1 11:47:15



含致癌物质 华海药业召回国内外缬沙坦

近期医药行业黑天鹅频出，在长生生物的“疫苗事件”引发关注的同时，华海药业的“毒素门”事件仍在继续。月中旬，因原料药缬沙坦检出极微量基因毒性杂质而在欧洲和美国相继召回相关产品时，华海药业“毒素门”也在国内爆发。上市公司哈三联公告召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。月日晚间，华海药业发布澄清公告称，公司是在符合法规标准的前提下合规生产缬沙坦原料药。对于国内市场的情况，华海药业称，从防范风险的角度考虑，公司决定主动召回在国内外上市的缬沙坦原料药。公司缬沙坦制剂尚未在国内上市，公司与国内相关

2018/7/24 11:05:15



沈阳东软打破我国高端医疗器械被国外垄断格局

宋体沈阳东软是中国最大的医疗设备和数字化医院解决方案提供商，近年来，沈阳东软医疗器械产品的整体水平不断提高，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，随着沈阳东软国际市场的不断扩大以及医疗器械出口的快速增长，沈阳东软开始打破我国高端医疗器械被国外垄断的格局。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，沈阳东软从宋体年开始进军医疗设备领域，并成功的研制出我国第一台国产宋体机，十多年来，沈阳东软始终围绕着现代医院数字化和信息化的发展需求，并致力于为医院及医疗机构的数字化建设提供全面的解决方案。宋体郭凡

2009/10/21 17:15:24



卫生部将选择300家县级医院推进医改

环球医药信息网讯日前，年全国医疗管理工作会议在京召开，会上指出今年是新医改转换思路的起点，公立医院改革试点目前已进入点面结合加快推进的新阶段，今年将选择家县级医院推进综合改革试点。卫生部副部长马晓伟在会上指出，面对新的形势，年公立医院改革试点工作将着重做好五方面工作，将一些从试点城市总结出来的改革措施向全国推广。从年月，公立医院改革试点启动，确定个国家联系试点城市和个省级试点地区。经过一年的实践，改革取得积极进展，特别是县级医院的医疗服务能力开始提升。年，县及县级市医院诊疗人次预计达亿，比年增长

2011/2/16 9:49:27