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稀释液
产品名称: |
稀释液kit(GHb Diluent) specially HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2010第1400520号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2010.03.08 |
有效期: |
2014-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company 【注册人住所】4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA 【生产地址】4231 East 75th Terrace Kansas City, Missouri 64132,USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】940ml 【结构及组成】蒸馏水。产品有效期:在2-35°C的室温环境中保存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于与糖化血红蛋白分析系统配套使用,用来体外诊断分析血液标本中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,其主要用途是用于稀释标本。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 0150-2010
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