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钛骨固定体
产品名称: |
钛骨固定体Lorenz Titanium Fracture/Reconstruction Plating System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3463589号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.24 |
有效期: |
2012-12-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Walter Lorenz Surgical, Inc. 【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA 【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA 【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由骨钉和骨板组成,其中骨钉材质为钛6铝4钒合金,骨板材质为纯钛。非无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术:如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4964-2008《钛骨固定体》 【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司
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