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钛骨固定体

    产品名称: 钛骨固定体Lorenz Titanium Fracture/Reconstruction Plating System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3463589号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.24
    有效期: 2012-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Walter Lorenz Surgical, Inc.
    【注册人住所】1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA
    【生产地址】1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA
    【代理人名称】深圳市普天阳实业发展有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由骨钉和骨板组成,其中骨钉材质为钛6铝4钒合金,骨板材质为纯钛。非无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于口腔、颅骨上颌面的手术:如骨折内固定、截骨术(包括正颌)、修复和重建。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4964-2008《钛骨固定体》
    【售后服务机构】深圳市普天阳实业发展有限公司

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