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射频消融系统商品名
产品名称: |
射频消融系统(商品名:Atakr II)RF Ablation System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3252829号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.10.07 |
有效期: |
2012-10-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 【生产地址】7000 Central Ave. N.E. Minneapolis MN55432, U.S.A. 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】4803 【结构及组成】产品由主机(射频式发电机)、遥控脚踏开关、射频导管电缆、离散电极头电缆、EGM电缆、电源线组成。工作频率484.2KHz±1%,射频功率输出0-100W。 【适用范围】用于通过射频导管将射频(RF)能量传送到心脏的选定位置。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4652-2008《射频消融系统》 【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
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