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三维眼前房分析和诊断系统
产品名称: |
三维眼前房分析和诊断系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2241899号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.07.09 |
有效期: |
2012-07-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH 【注册人住所】Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar 【生产地址】Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar 【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处 【型号、规格】Pentacam 70700 【结构及组成】该产品由主机(包括电源、摄像机、光源)、软件(包括厚度测量软件、密度测量软件、3D前节分析软件和角膜前、后表面地形图分析软件)和头颌支架组成。 【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者三维眼前房分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜地形图测量及角膜容积参考性数据的获得。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1946-2008 《三维眼前房分析和诊断系统》 【售后服务机构】北京欧德敖科科技有限公司 【备注】承产单位:OCULUS Optikgerate GmbH
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