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三维眼前房分析和诊断系统

    产品名称: 三维眼前房分析和诊断系统Measurement and Evaluation System for the Anterior Segment of the Eye
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2241899号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.09
    有效期: 2012-07-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OCULUS Optikgerate GmbH
    【注册人住所】Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar
    【生产地址】Munchholzhauser Str. 29, 35582 Wetzlar
    【代理人名称】香港欧洲卫生有限公司北京代表处
    【型号、规格】Pentacam 70700
    【结构及组成】该产品由主机(包括电源、摄像机、光源)、软件(包括厚度测量软件、密度测量软件、3D前节分析软件和角膜前、后表面地形图分析软件)和头颌支架组成。
    【适用范围】该产品临床适用于眼科对患者三维眼前房分析、白内障分析、角膜厚度测量和角膜地形图测量及角膜容积参考性数据的获得。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1946-2008 《三维眼前房分析和诊断系统》
    【售后服务机构】北京欧德敖科科技有限公司
    【备注】承产单位:OCULUS Optikgerate GmbH

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