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蒸汽灭菌器商品名

    产品名称: 蒸汽灭菌器(商品名:Belimed MST-V-FO)Steam Sterilizer
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2572129号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.07.22
    有效期: 2012-07-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Belimed Sauter AG
    【注册人住所】Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
    【生产地址】Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland
    【代理人名称】莱茵技术(上海)有限公司北京办事处TUV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】产品由灭菌器、操作控制面板、内置式打印机、转运车部分组成。灭菌器的外表面和灭菌器的内胆为不锈钢材料。产品规格型号及描述见附页。
    【适用范围】对多孔渗水和非多孔渗水以及对热和湿稳定的、使用在健康防护设备中材料进行最终灭菌。同时可以用于对含有不耐热材料成分的物体进行甲醛灭菌。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 4218-2008 《蒸汽灭菌器》
    【售后服务机构】倍力曼医疗设备(上海)有限公司Belimed Medical Equipment (Shanghai) Co., Ltd
    【备注】根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定,该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。

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