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弹簧圈系统弹簧圈系统

    产品名称: 弹簧圈系统弹簧圈系统MicroPlex Platinum Detachable Embolization Coils
    注册/备案号: 国械注进20153773397
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015.10.15
    有效期: 2020-10-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MicroVention, Inc
    【注册人住所】72 Argonaut USA-Aliso Viejo, CA 92656
    【生产地址】75 Columbia, Ste.AAliso Viejo, CA 92656, USA
    【代理人名称】上海胜迈医疗器械有限公司
    【代理人住所】青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由弹簧圈和输送推进器组成,通过注射器推送造影剂,从而产生的压力使弹簧圈解脱。弹簧圈主体材料为铂钨合金,带有铂铱标记。射线灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞,例如动静脉畸形,动静脉瘘,以及周边动脉和静脉的栓塞。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2017-05-18 “代理人住所:青浦区南太路1号-1号6幢3楼314室”变更为“代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”。2017-08-18 “代理人名称:上海胜迈医疗器械有限公司;代理人住所:上海市青浦区老朱青路29号13幢1楼西侧124室”变更为“代理人名称:深圳绿洲兴业科技有限公司;代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室(入驻深圳市前海商务秘书有限公司)”。

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