微纤维止血胶原海绵商品名艾微停

产品名称： 微纤维止血胶原(海绵)(商品名：艾微停)BARD Avitene Ultrafoam 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3641825号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2008.06.30 有效期： 2012-06-30 变更日期： 2009.07.31 产品介绍： 【注册人名称】Davol Inc.,Subsidiary of C.R. Bard,Inc. 【注册人住所】100 Crossings Boulevard Warwick,RI,02886, USA 【生产地址】MEDCHEM PRODUCTS, Inc. 160 NEW BOSTON ST.,WOBURN, MA 01801, USA 【代理人名称】美国巴德国际有限公司北京代表处 【型号、规格】1050020 1050030 1050040 1050050 【结构及组成】该产品是从牛皮内提取的纯化胶原，制成海绵状。该产品无菌状态提供，一次性使用。 【适用范围】该产品适用于外科手术中结扎法或者常规方法不能有效止血，或无法采用这些方法止血时的辅助止血。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3421-2005《艾微停微纤维止血胶原(海绵)》 【售后服务机构】巴德医疗器械(北京)有限公司 【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。生产者地址由“100 Sockanossett Crossroad Cranston, RhodeIsland 02920”变更为“100 Crossings BoulevardWarwick,RI,02886, USA”;售后服务机构由“美国巴德国际有限公司北京代表处”变更为“巴德医疗器械(北京)有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3641825号"变更为"国食药监械(进)字2008第3641825号(更)",原证自发证之日起作废。