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婴幼儿鼻用正压通气导管
产品名称: |
婴幼儿鼻用正压通气导管Infant CAPA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2663702号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Telelfex Medical 【注册人住所】2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA 【生产地址】1)2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC 27709, USA。 2) AVe. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, Mexico, 88275 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】1683, 1685, 1686, 1687, 1688, 1689 【结构及组成】产品由套管,10mm波纹管,压力检测线,湿化器转换接头,编制帽及固定带组成。产品根据不同的使用尺寸分为不同型号,导管材料为聚氯乙烯,波纹管,压力测压线,湿化器转换接头的材料为聚乙烯,编制帽的材料为棉毛。产品采用普通级消毒包装,为一次性使用。 【适用范围】新生儿和婴幼儿的持续正压通气(CPAP)治疗使用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准YZB/USA 5009-2008《婴幼儿鼻用正压通气导管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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