相关资讯

RCT就是金标准吗？盘点最常用的三种临床试验设计

，随机对照临床试验通常被认为是临床证据中的金标准。在牛津循证医学中心制定的证据等级中，位于证据强度最高的金字塔顶端。正因为证据强度高，越来越多试验采用设计，而国际高水平期刊也倾向于刊登的试验结果。那么，是否就是试验设计的金标准事实上，在实际工作中遇到的情况各不相同，有多种临床证据可以被接受。除了以外，还有荟萃分析观察性试验队列研究描述性研究目标值专家意见等。下面具体介绍一下随机对照试验非随机对照试验和单组试验种临床试验的具体应用。随机对照试验可最大可能地减小或者消除治疗组与对照组之间的不平衡因素

2015/12/17 9:15:44



华海、石药、海正大批ANDA待转报国内上市

日前，公布的《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）》名单引起了业界关注，名单中有个药品是先在美国或欧盟上市，再回到国内进行申报的。根据《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（年第号）》的相关规定，这些药品的申请在国内获批后，可视为通过一致性评价。不难看出，继华海药业的缬沙坦片后，越来越多企业正试图通过出口转内销的方式实现一致性评价的弯道超车。有统计数据指出，截至目前国内上市药企中拥有较多国外获批产品的排头方阵包括了华海药业石药集团海正药业恒瑞医药等，前三家药企目前已有一

2018/6/20 10:09:53



药品回扣严打二连击！最高法、医保局签署合作备忘录

月日，国家医保局对外披露，最高人民法院国家医保局近日签署了《关于开展医药领域商业贿赂案件信息交流共享的合作备忘录》。主要内容是建立医药领域商业贿赂案件定期通报制度，积极拓展医药领域商业贿赂案件司法成果在医药价格和招采领域运用，共同推动全系统各层级开展信息交流共享，持续深化治理医药领域商业贿赂协同合作。加上前一日挂网的《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》（下称《指导意见》）的要求，各地须在今年年底前建立并实施信用评价制度。在第届全国药交会举办期间，全国医药人聚集的时间节点，以医药商业贿

2020/9/18 9:22:01



浙江基药增补暂时“难产” 独家品规或面临淘汰

月日讯，浙江基药增补工作已经进入最后收官阶段。周一，消息灵通人士对记者表示，浙江基药增补初稿预选已结束，现处于领导层最后定夺阶段。然而，由于初稿中独家品规抗生素抗生素品种较多，与遴选原则不符，仍存争议，“上周省厅的探讨会议仍未能最终定稿”。该消息人士表示，浙江后续还会有相关会议才能最终定稿，接下来要考虑去掉一些临床非必需的独家品规，还包括一些敏感的独家规格等。地方增补以本地独家品种为主已经司空见惯，例如，江西省新增的基药品种中几乎被本地企业全覆盖，重庆新增中成药中也有三成为本地企业，青海甘肃广东

2014/1/9 10:28:19



医药代表之全民关注

一些地区医院对医药代表直接下了禁令，很象早初因部分违法广告导致国家险些对广告集体封杀，将守法企业守法产品一同捆绑连坐挨打，将好好的孩子与脏水一同泼出去。曾几何时，医药代表是一个阳光且自豪的职业，虽然艰辛，九十年代外企登陆中国，用学术推广的方式重新改写了医药营销，将前沿的医药专业知识带给埋头救死扶伤无暇旁顾的白衣天使，将先进的学科管理经验医院管理经验带给医院，有效推动广大医生专业知识结构和用药经验的提升，医院医学药学管理水平和诊断治疗技术的提升，也将众多疗效显著性价比高的新药和日新月异的诊疗设备带

2014/12/19 14:52:58



没完没了 隐瞒股权代持信息北大医药又挨一棒

方正集团与政泉控股的口水战终于烧到北大医药。北大医药近日因为信披违规不得不发布退市风险提示公告，让二级市场的投资者再次大跌眼镜。月日，北大医药发布风险提示公告称，该公司于年月日收到证监会调查通知书，因公司涉嫌违反证券法律法规，决定对公司进行立案调查。此前的月，政泉控股曾公开举报北大医药高管内幕交易，获利将近亿元。受此影响，北大医药的重组也不得不搁浅。如今再加上涉嫌信批违规，该公司连日来的遭遇可谓雪上加霜。上海嘉澜达律师事务所主任宋一欣告诉《投资时报》记者，“是否存在内幕交易等行为需等待证监会调查

2014/12/22 9:21:03