螺钉系统

产品名称： 螺钉系统Hip Screw System 注册/备案号： 国食药监械(进)字2008第3460618号 注册/备案单位： 批准日期： 2008.03.27 有效期： 2012-03-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Smith & Nephew ,Inc., Orthopaedic Division 【注册人住所】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A 【生产地址】1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116,U.S.A.;Alemannerstr.14 D-78532 Tuttlingen, Germany. 【代理人名称】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】详见附表 【结构及组成】该系统由中空螺钉和垫圈组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。包装为灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于股骨颈囊内骨折(对于高位的头下型，比较审慎的做法是选择假体代替内固定，以避免骨折不愈合或股骨头缺血性坏死)；粗隆间或粗隆下骨折；对有髋关节疾患或畸形的病人施行的截骨术；髋关节融合术；股骨髁上和股骨远端骨折采用的股骨髁钢板治疗；同侧股骨干／颈骨折。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1273-2008《螺钉系统》 【售后服务机构】施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 【备注】承产单位：Straits Orthopaedics (MFG) SDN.BHD. 承产单位地址：2 Lengkok Teluk Kumbar 1,Jalan Teluk Kumbar,Bayan Lepas,11920 Penang,Malaysia