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经皮肾造瘘器械

    产品名称: 经皮肾造瘘器械Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3770749号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-04-01
    变更日期: 2010.05.04
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Urological Incorporated
    【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】082000,082008,082012, 082014,082018.
    【结构及组成】经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、芯管、连接管、接头和皮肤固定器组成。材料:穿刺针:304不锈钢;导丝:304不锈钢,带特氟隆涂层;扩张器、导管、芯管、连接管:聚乙烯;固定器:硅胶。
    【适用范围】经皮肾造瘘器械用于将Malecot导管经皮置入肾盂。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1320-2008《经皮肾造瘘器械》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770749号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770749号(更)",原证自发证之日起作废。

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