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经皮肾造瘘器械
产品名称: |
经皮肾造瘘器械Percutaneous Malecot Nephrostomy Sets |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3770749号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.04.01 |
有效期: |
2012-04-01 |
变更日期: |
2010.05.04 |
产品介绍: |
【注册人名称】Cook Urological Incorporated 【注册人住所】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克亚洲有限公司北京代表处 【型号、规格】082000,082008,082012, 082014,082018. 【结构及组成】经皮肾造瘘器械由穿刺针、导丝、扩张器、肾造瘘导管、芯管、连接管、接头和皮肤固定器组成。材料:穿刺针:304不锈钢;导丝:304不锈钢,带特氟隆涂层;扩张器、导管、芯管、连接管:聚乙烯;固定器:硅胶。 【适用范围】经皮肾造瘘器械用于将Malecot导管经皮置入肾盂。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1320-2008《经皮肾造瘘器械》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司 【备注】售后服务机构由“北京微创介入医疗装备有限公司”变更为“库克(中国)医疗贸易有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3770749号"变更为"国食药监械(进)字2008第3770749号(更)",原证自发证之日起作废。
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