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融合器商品名融合器

    产品名称: 融合器(商品名:Solis AS Peek融合器)Spacer Implants
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461516号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.04
    有效期: 2012-06-04
    变更日期: 2009.10.26
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Spine S.A.S
    【注册人住所】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【生产地址】ZI Marticot, 33610 Cestas, France
    【代理人名称】香港美国史赛克(中国)有限公司北京代表处
    【型号、规格】详见附件中的《规格型号表》
    【结构及组成】该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造,内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。非灭菌包装。
    【适用范围】适用于治疗退形性颈椎病、椎间盘和椎体不稳以及颈椎矫正手术的椎间融合。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRC 1775-2008 《融合器》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【备注】售后服务机构由“北京中医保史赛克医疗设备维修站”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3461516号"变更为"国食药监械(进)字2008第3461516号(更)";原证自发证之日起作废。

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