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高频电刀高频电刀

    产品名称: 高频电刀高频电刀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3255166号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013-11-22
    有效期: 2017-11-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ConMed Corporation
    【注册人住所】525 French Road,Utica, NY 13502 USA
    【生产地址】14603 E Fremont Avenue Centennial CO 80112,USA
    【代理人名称】北京合众康美医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室
    【型号、规格】见审评报告附页
    【结构及组成】高频电刀由一体化主机(高频电刀+氩气束凝血器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。具体产品型号描述和高频输出参数见附页。
    【适用范围】用于外科手术中的切割、电凝止血和氩气止血。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】高频电刀由一体化主机(高频电刀+氩气束凝血器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。具体产品型号描述和高频输出参数见附页。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于外科手术中的切割、电凝止血和氩气止血。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京合众康美医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 ”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。
    【其他内容】/
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