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高频电刀高频电刀
产品名称: |
高频电刀高频电刀 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3255166号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-11-22 |
有效期: |
2017-11-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road,Utica, NY 13502 USA 【生产地址】14603 E Fremont Avenue Centennial CO 80112,USA 【代理人名称】北京合众康美医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 【型号、规格】见审评报告附页 【结构及组成】高频电刀由一体化主机(高频电刀+氩气束凝血器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。具体产品型号描述和高频输出参数见附页。 【适用范围】用于外科手术中的切割、电凝止血和氩气止血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高频电刀由一体化主机(高频电刀+氩气束凝血器)、刀笔(手控刀笔、脚控刀笔、氩气刀笔)、双极镊子、负极板、脚控开关(单极脚控、双极脚控、氩气输出脚控)、氩气用电极、刀头、连线组成。具体产品型号描述和高频输出参数见附页。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于外科手术中的切割、电凝止血和氩气止血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京合众康美医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 ”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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