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高频电刀高频电刀
产品名称: |
高频电刀高频电刀 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3251986号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-04-29 |
有效期: |
2018-04-28 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ConMed Corporation 【注册人住所】525 French Road, Utica, New York 13502, USA 【生产地址】14603 E Fremont Avenue Centennial, CO 80112, USA 【代理人名称】北京合众康美医疗设备有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 【型号、规格】60-8005-002(主机)、60-8015-SYS(主机)、60-6700-001(脚踏开关)、60-5103-001(脚踏开关) 【结构及组成】高频电刀由主机(型号60-8005-002和60-8015-SYS)和脚踏开关(型号60-6700-001和60-5103-001)组成。两个型号主机的区别是:60-8015-SYS是安装在可移动台车上,主机与可移动台车成为一体;60-8005-002仅为电刀主机。 【适用范围】高频电刀与电外科手持配件连接,通过配件的电极头传导(射频)电外科电流,用于手术部位切割和凝血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】高频电刀由主机(型号60-8005-002和60-8015-SYS)和脚踏开关(型号60-6700-001和60-5103-001)组成。两个型号主机的区别是:60-8015-SYS是安装在可移动台车上,主机与可移动台车成为一体;60-8005-002仅为电刀主机。 【预期用途(体外诊断试剂)】高频电刀与电外科手持配件连接,通过配件的电极头传导(射频)电外科电流,用于手术部位切割和凝血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:北京合众康美医疗设备有限公司;代理人住所:北京市朝阳区中纺街30号9层901-908室 ”变更为“代理人名称:康美林弗泰克(北京)医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元”。 【其他内容】/ 【备注】/
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