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高频电刀高频电刀
产品名称: |
高频电刀高频电刀 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3251155号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-02-26 |
有效期: |
2018-02-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】CooperSurgical,Inc. 【注册人住所】95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA 【生产地址】95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA 【代理人名称】广州三瑞医疗器械有限公司 【代理人住所】广州市天河区天河东路242号4楼 【型号、规格】Quantum 2000 【结构及组成】"产品由主机、脚踏开关(型号109868-1)组成。高频额定输出频率495kHz。高频输出方式为单极,具有电切、电凝、混合模式,在额定负载500Ω下,额定输出功率均为100W。" 【适用范围】该产品用于妇科/产科的电热手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主机、脚踏开关(型号109868-1)组成。高频额定输出频率495kHz。高频输出方式为单极,具有电切、电凝、混合模式,在额定负载500Ω下,额定输出功率均为100W。" 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于妇科/产科的电热手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:广州三瑞医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区天河东路242号4楼”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。
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