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高频电刀高频电刀

    产品名称: 高频电刀高频电刀
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3251155号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-02-26
    有效期: 2018-02-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】CooperSurgical,Inc.
    【注册人住所】95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA
    【生产地址】95 Corporate Drive Trumbull,CT 06611 USA
    【代理人名称】广州三瑞医疗器械有限公司
    【代理人住所】广州市天河区天河东路242号4楼
    【型号、规格】Quantum 2000
    【结构及组成】"产品由主机、脚踏开关(型号109868-1)组成。高频额定输出频率495kHz。高频输出方式为单极,具有电切、电凝、混合模式,在额定负载500Ω下,额定输出功率均为100W。"
    【适用范围】该产品用于妇科/产科的电热手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】"产品由主机、脚踏开关(型号109868-1)组成。高频额定输出频率495kHz。高频输出方式为单极,具有电切、电凝、混合模式,在额定负载500Ω下,额定输出功率均为100W。"
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于妇科/产科的电热手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:广州三瑞医疗器械有限公司;代理人住所:广州市天河区天河东路242号4楼”变更为“代理人名称:北京威尼汇力医疗器械有限公司;代理人住所:北京市朝阳区朝外大街22号1511室”。

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