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看新《药品注册管理办法》细节变化

相比现行版《药品注册管理办法》，即将截止征求意见的修订稿将药品注册监管这些年为把关准入药品质量，监管更好地为临床为社会服务，提高注册效率印发的多个通知或意见中的新要求新举措新思路纳入。各种细节上的变化如临床研究药学研究的全过程动态监管，备案制管理，研究信息的全程可追溯，“仿要同”的质量一致性（化学药）或质量类似（生物药）要求，“改要优”的临床价值与需求导向，辅料与包材的关联审评，不单独受理原料药上市申请的制剂与原料药的关联审评审批，注册许可人制度，鼓励儿童用药品的研究开发，创新药物的临床价值，按

2016/8/24 15:57:18



血小板偏高 - 血小板偏高的治疗方法

目录什么是血小板偏高血小板偏高的原因血小板偏高的危害血小板偏高相关检查项目有哪些血小板偏高的治疗方法血小板偏高的生活建议血小板偏高饮食建议血小板偏高的运动建议血小板偏高的用药管理什么是血小板偏高血小板偏高是指血常规检查发现外周血中的血小板数量超过参考范围上限，即。血小板是血液的有形成分之一，在止血止血伤口愈合炎症反应血栓形成及器官移植排斥等生理和病理过程中发挥着重要的作用。当其数量异常增多时，则会影响血小板的正常功能，可能导致血栓形成自发性出血等问题的发生风险增加。血小板偏高的原因临床上引起血小

2025/9/11 11:32:22



领导的“管理价值”

很多人都羡慕那些手里有权底下有兵的领导，无论是高层领导还是中层领导。总是认为当了领导就不用每天沉在繁琐当同，可以管人管事了。从表面上看，领导是依靠公司制度和个人学识能力来带领团队完成既定工作，实现自身价值的；而从另一个层面来讲，领导只有当自己能力始终处在可以有效带领并管理好团队前进时，所谓的领导才有了自身作为管理者的价值。领导者的管理职能主要是运用组织赋予的权力，组织指挥协调和监督下属人员，完成领导任务的职责和功能，它包括决策选人用人指挥协调激励和思想等。由于传统模式中大面积存在“干而优则官”现

2014/10/27 14:17:11



国务院将对疫苗、药品、骗保实行重点监管

疫苗中药饮片以及公立医院骗保等诸多问题的解决有了重大推进。月日，国务院办公厅发布《关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》（下称《通知》）明确，将对疫苗药品特种设备危险化学品等涉及人民生命安全社会关注度高的领域，实行全主体全品种全链条严格监管。同时，建立疫苗生产企业巡查检查制度，实施对全部在产疫苗生产企业全覆盖检查。推行向疫苗生产企业派驻检查员制度。开展中药饮片质量专项整治。加强对国家组织药品集中采购和使用试点中标品种的日常监管产品抽检和不良反应监测，督促企

2019/8/16 9:46:09



疫苗质量安全监管工作将全面开展

环球医药信息网讯为促进我国生物医药产业健康发展，进一步提高疫苗质量安全保障水平，国家食品药品监督管理局近日下发了《关于进一步加强疫苗质量安全监管工作的通知》（下称通知），就加强疫苗质量安全监管工作提出四方面要求。一促进产业结构优化，推动标准提高及技术进步通知指出，将支持疫苗生产企业向规模化集团化集约化发展，引导产业的区域合理布局及结构优化；鼓励生产企业新型疫苗产品的研发和产业化，支持和促进企业积极改进疫苗生产工艺不断提高质量标准。为此，药监局将成立由多部门参加的专家委员会，根据疫苗产品的产业政策

2011/1/24 10:39:55



药交会开展在即

环球医药招商网讯据全国药品交易会（简称药交会）开展还有一天时间，目前，各参展商还在紧张的布展中，明天将有两千多家医药企业齐聚药交会，本网也准备就绪，将在明天的会场上一展身手。药交会一直是国际商务部重点支持的级展览会，涵盖医药产业链的各个环节，是中国医药行业规模最大历史最悠久的展会。目前，参展商正在布展中，在郑州国际会展中心一层展厅可以看到，很多特装企业已基本布展完毕，其中很多药企都是国内知名的龙头企业，如哈药集团太极集团等等，据举办方介绍，本届展会参展的特装企业有多家，其中多为排名百强的大型制药

2011/11/30 14:34:23