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膀胱镜及附件

    产品名称: 膀胱镜及附件Endo-Urology
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3220739号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.04.01
    有效期: 2012-03-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RUDOLF MEDICAL GmbH +Co.KG
    【注册人住所】Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
    【生产地址】Zollerstrasse 1,D-78567 Fridingen,Germany
    【代理人名称】北京诺道夫医疗器械技术有限公司
    【型号、规格】见附录
    【结构及组成】该产品由膀胱镜与其附件(见附录)构成。外径:2.7mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU127-200、EU127-230、EU127-270)/2.9mm(EU129-000、EU129-030、EU129-070)/4mm(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±5%。工作长度:187.5mm(EU127-200、EU127-230、EU127-270)/302mm(EU127-000、EU127-030、EU127-070、EU129-000、EU129-030、EU129-070、EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),允差±3%。视场角:65°(EU129-030)/70°(EU127-030、EU127-070、EU127-230、EU127-270、EU129-070)/75°(EU127-000、EU127-200、EU129-000)/80°(EU140-000、EU140-012、EU140-030、EU140-070),极限偏差-5%到15%。视向角,0°(EU127-000、EU127-200、EU140-000、EU129-000)/12°(EU140-012)/30°(EU127-030、EU127-230、EU129-030、EU140-030)/70°(EU140-070、EU127-270、EU127-070、EU129-070),允差±10%。放大率≥1(L=20mm)。分辨率≥3.6Lp/mm(L=20mm)。
    【适用范围】该产品临床适用于泌尿科内窥镜的检查和手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 2097-2006 《膀胱镜及附件》
    【售后服务机构】北京诺道夫医疗器械技术有限公司

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