医药数据
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半导体激光治疗仪
| 产品名称： |
半导体激光治疗仪Therapeutic Laser Device |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2008第3243391号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2008.12.04 |
| 有效期： |
2012-12-03 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】CeramOptec GmbH
【注册人住所】SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
【生产地址】SiemensstraBe 44 D-53121 Bonn
【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
【型号、规格】Ceralas D15、Ceralas D120
【结构及组成】该产品由主机(CPU主板、高压模块、半导体晶体、控制面板、激光耦合系统和隔离式变压器)和附件(光纤和脚踏开关)组成。工作激光波长为980nm±30nm；最大输出功率：15W±20％(CeralasD15型)，120W±20％(CeralasD120型)；终端输出激光功率设置范围：分为两档，1W～5W，调节步距1W，5W～120W，调节步距5W；瞄准光波长650nm±10nm；瞄准光最大功率≤2mW。
【适用范围】该产品临床适用于对组织烧灼、切割、汽化和凝固治疗。
【生产国或地区（中文）】德国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 4862-2008《半导体激光治疗仪》
【售后服务机构】北京英诺克投资发展有限公司
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