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前交叉韧带修复系统

    产品名称: 前交叉韧带修复系统Anterior Crucrate Ligament Repair System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3462225号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.01
    有效期: 2012-07-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DePuy Mitek
    【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】该产品由螺钉、护套组成,螺钉、护套的材料为聚乳酸(PLA)和β-磷酸三钙(TCP),经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】BIOCRYL:用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 BIO-INTRAFIX:用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4275-2008 《前交叉韧带修复系统》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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