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前交叉韧带修复系统
产品名称: |
前交叉韧带修复系统Anterior Crucrate Ligament Repair System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第3462225号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.01 |
有效期: |
2012-07-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DePuy Mitek 【注册人住所】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA 【生产地址】325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】该产品由螺钉、护套组成,螺钉、护套的材料为聚乳酸(PLA)和β-磷酸三钙(TCP),经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】BIOCRYL:用于交叉韧带重建手术中将软组织或骨-肌腱固定到胫骨和/或股骨上。 BIO-INTRAFIX:用于交叉韧带重建过程中软组织移植物的固定。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4275-2008 《前交叉韧带修复系统》 【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
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