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疝修补网片商品名超普

    产品名称: 疝修补网片(商品名:超普)ULTRAPRO Plug
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第3461736号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.06.26
    有效期: 2012-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Johnson & Johnson International c/o European Logistics Centre
    【注册人住所】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium
    【生产地址】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens Woluwe, Belgium;Robert-Koch-Strasse1, 22851 Norderstedt, Germany; 63, Rue de la Resistance, 28700 Auneau, France
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】UPPS1, UPPS2, UPPS6, UPPM1, UPPM2, UPPM6, UPPL1, UPPL2, UPPL6。
    【结构及组成】该产品由网塞和平片组成,其中网塞由上层网片、连接层和下层网片组成。产品材料是由可吸收性Poliglecaprone25单丝纤维和非吸收性聚丙烯单丝纤维编织制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品适用于腹股沟疝的开放式修补。
    【生产国或地区(中文)】比利时
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/BEL 1927-2008《疝修补网片(商品名:超普)》。
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司
    【备注】生产企业应保证该产品上市后在所承诺的产品有效期内各项性能指标均符合产品标准要求。

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