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持续正压呼吸机

    产品名称: 持续正压呼吸机Flow Generator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2542472号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.08.22
    有效期: 2012-08-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ResMed Ltd.
    【注册人住所】97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia.
    【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia
    【代理人名称】北京凯南倍德科技有限公司
    【型号、规格】S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore
    【结构及组成】产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。输出压力设定范围:4cmH2O-20cmH2O,步长0.2cmH2O,精度±(0.5cmH2O或4%)。
    【适用范围】用于临床或家庭使用,对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。
    【生产国或地区(中文)】澳大利亚
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 4391-2008 《持续正压呼吸机》
    【售后服务机构】北京凯南倍德科技有限公司

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