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持续正压呼吸机
产品名称: |
持续正压呼吸机Flow Generator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2542472号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2008.08.22 |
有效期: |
2012-08-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ResMed Ltd. 【注册人住所】97WaterlooRoad, NorthRyde, NSW2113, Australia. 【生产地址】1 Elizabeth Macarthur Drive, Bella Vista, NSW2153, Australia 【代理人名称】北京凯南倍德科技有限公司 【型号、规格】S8 AutoSet spirit、S8 Lightweight、S8 AutoScore 【结构及组成】产品由主机、RESSCANTM数据卡模块组成。产品具有CPAP和AUTOSET两种工作模式。输出压力设定范围:4cmH2O-20cmH2O,步长0.2cmH2O,精度±(0.5cmH2O或4%)。 【适用范围】用于临床或家庭使用,对有阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症的成人患者进行治疗。 【生产国或地区(中文)】澳大利亚 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/AUL 4391-2008 《持续正压呼吸机》 【售后服务机构】北京凯南倍德科技有限公司
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