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变温水箱系统

    产品名称: 变温水箱系统Heater -Cooler System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2450403号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.03.03
    有效期: 2012-03-02
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
    【生产地址】Lindberghstr.25 80939 Munchen Germany
    【代理人名称】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
    【型号、规格】STOCKERT S3 ,STOCKERT 3T
    【结构及组成】该产品由水循环系统、水桶、制冷系统、加温系统、温度传感器、泵、液平面探头组成。其中Stockert S3型由2套水循环系统、1个水桶、1套制冷系统、1套加温系统、2个温度传感器、3个泵、1个液平面探头组成。Stockert 3T型由3套水循环系统、3个水桶、2套制冷系统、2套加温系统、6个温度传感器、5个泵、2个液平面探头组成。
    【适用范围】该产品与Stockert 人工心肺机配合,临床用于患者心脏直视手术。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1200-2007《变温水箱系统》
    【售后服务机构】重庆健润医疗器械有限公司,上海普非特医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司 ,北京索林新世纪科技发展有限公司
    【备注】承产单位:Sorin Group Deutschland GmbH

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